København, Danmark, 24. juni 2008 – Genmab (OMX: GEN) har i dag offentliggjort, at selskabet har indledt en fase I/II undersøgelse af zalutumumab (HuMax-EGFr™) i kombination med strålebehandling til behandling af fremskreden hoved-halscancer. Undersøgelsen vil omfatte maksimalt 36 patienter, som ikke er egnede til platinbaseret kemoterapi.

“Platinbaseret kemoterapi betragtes i øjeblikket som den bedste standardbehandling, der er tilgængelig mod fremskreden hoved-halscancer. Vi håber, at zalutumumab en dag kan udgøre en behandlingsmulighed for patienter, der har behov for mindre toksiske behandlingsformer,” udtaler Lisa N. Drakeman, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab.

Om undersøgelsen

I undersøgelsens dosiseskaleringsdel inkluderes 6 til 24 patienter i behandlingsgrupper af 3 patienter pr. dosisniveau af zalutumumab. Dosisniveauet for hver efterfølgende behandlingsgruppe vil afhænge af de samlede sikkerhedsdata, der observeres i de foregående behandlingsgrupper. Når den maksimalt tolerable dosis af zalutumumab er blevet fastlagt, vil der blive inkluderet yderligere en behandlingsgruppe med 12 patienter, som behandles på dette dosisniveau.

Patienterne i undersøgelsen vil modtage 8 ugentlige infusioner zalutumumab, hvor den første behandlingsgruppe får en startdosis på 12 mg/kg zalutumumab efterfulgt af 7 vedligeholdelsesdoser på 8 mg/kg zalutumumab i tillæg til strålebehandling. Patienterne vil blive evalueret 4 uger efter den sidste dosis zalutumumab og vil blive fulgt i sammenlagt 2 år.

Undersøgelsens formål er at evaluere sikkerheden af gentagen dosering og fastlægge den maksimalt tolerable dosis zalutumumab i kombination med strålebehandling hos patienter med fremskreden hoved-halscancer, som ikke er egnede til platinbaseret kemoterapi. Det primære endpoint i undersøgelsen er bivirkninger.