København, Danmark, 29. maj 2008 – Genmab A/S (OMX: GEN) har i dag meddelt, at den sidste patient, der skal inkluderes i den planlagte interim analyse (antal=132 patienter) i det kliniske fase III pivotalstudie med ofatumumab (HuMax-CD20®) til behandling af refraktær kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), nu har fået den sidste planlagte behandling.

Med henblik på at færdiggøre databasen og gøre klar til at en uafhængig komité kan evaluere patienternes respons, vil de endelige data nu blive indsamlet og analyseret. Resultaterne forventes i begyndelsen af august 2008. Under forudsætning af et positivt udfald heraf forventes der indsendt en registreringsansøgning (Biologics License Application) for denne indikation før udgangen af 2008.

Ofatumumab er i klinisk udvikling til behandling af CLL, follikulært non-Hodgkins lymfom, diffust storcellet B-celle lymfom og leddegigt i henhold til en aftale om fælles udvikling og kommercialisering mellem Genmab og GlaxoSmithKline. Ofatumumab er endnu ikke godkendt i noget land.

Genmab har ligeledes meddelt, at 132 patienter til dato er blevet doseret i fase III pivotalstudiet med zalutumumab (HuMax-EGFr™) til behandling af patienter med hoved-halscancer, som anses for uhelbredelige med standardbehandling.  Da overlevelse er det primære endpoint i dette studie, vil der blive foretaget en planlagt interim analyse, baseret på overlevelsesdata for patienter, der deltager i undersøgelsen. Selskabet forventer på nuværende tidspunkt, at denne analyse vil finde sted i 2008, men det præcise tidspunkt kan ikke forudsiges.

Endvidere har Genmab meddelt, at Selskabet på baggrund af den nuværende rekrutteringshastighed til trods for en udvidelse af inklusionskriterierne ikke forventer, at der i indeværende år vil foreligge data fra det igangværende fase III pivotalstudie med zanolimumab (HuMax-CD4®) til behandling af patienter med refraktær kutant T-cellelymfom.